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质保体系
为提高兽药产品质量,限制低水平重复建设与生产,农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策,为了落实农业部的政策我公司在建厂伊始就组建了质量检验实验室
化验室的结构分①办公室②资料档案室③留样观察室④称量室⑤理化检验室⑥滴定溶液标定贮存室⑦一般仪器室⑧精密仪器室⑨高温设备室⑩生物测定室(抗生素效价测定,微生物检查)○11中药检验及标本室○12试剂贮存室○13实验动物试验室○14实验用水制备及清洗消毒室○15实验废水、实验动物及毒害废弃物处理室。
化验室的环境设施 ①办公室与实验室分开,不应在实验室办公;②更衣设施,接触有毒有害物料、强毒微生物检验工作的,还应有淋浴设施;③防震天平及精密仪器室的实验台;④控温控湿样品贮存室,留样观察室,中药标本室;⑤净化及控温生物测定室⑥电源、稳压电源、大型精密仪器保证接零,重要菌种、实验样本冷冻设备应有备用电源;⑦剧毒品贮存保险箱,双人双锁管理。
我公司的化验室对所有的进厂原料都药做化验处理,不合格的原料坚决不用,对生产的水针、小剂量水针剂、口服液、中药提取、西药粉剂、预混剂、中药散剂、消毒剂、杀虫剂等九大系列产品出厂前都要做出厂前的检验,不合格的产品就地销毁绝不出厂。